TRIANGEL je proizvođač, a ne posrednik
1.Mi smo aprofesionalni proizvođač medicinske laserske opreme, naš endolaser s dvostrukom valnom duljinom 980 nm 1470 nm dobio je US Food and Drug Administration (FDA) certificiranje proizvoda medicinskih uređaja.
✅Food and Drug Administration (FDA) je američko tijelo odgovorno za zaštitu javnog zdravlja, osiguravanje sigurnosti različitih kategorija proizvoda kao što su lijekovi, prehrambeni proizvodi, medicinski uređaji, kozmetika i proizvodi koji emitiraju zračenje, (…). FDA također upozorava zdravstvene djelatnike i javnost (ako je potrebno) kada se pojave problemi s uređajima kako bi se osigurala njihova pravilna uporaba te zdravlje i sigurnost pacijenata.
�� Naš laserski uređaj s dvostrukom valnom duljinom 980nm 1470nm ima FDA certifikat, jamčeći kvalitetu i pouzdanost TRIANGEL proizvoda širom svijeta.
2. Naša proizvodnja i proizvodnja strogo su u skladu s kineskim sustavom upravljanja kvalitetom medicinskih uređaja iISO13485（nije ISO9001, 9001 nije obvezni sustav upravljanja) sustav kvalitete medicinskih uređaja, te su se posvetili pružanju korisnicima legalnih, usklađenih, sigurnih i učinkovitih proizvoda.
✅ISO certifikati predstavljaju važan alat za dokazivanje usklađenosti sustava upravljanja poslovnim procesima sa standardima definiranim tehničkim normama.
��️ ISO 13485 je umjesto toga certifikat kvalitete koji se odnosi isključivo na medicinske uređaje, prema zahtjevima i propisima Europske unije. Potvrđuje sposobnost tvrtke da pruži medicinske uređaje i povezane usluge koje su u skladu sa zahtjevima korisnika i obveznim propisima.
3. Sigurnost nam je neophodna. Svaki dan mi Triangel koračamo putem prema sigurnosti naših uređaja, poštujući certifikate koje zahtijevaju zakoni o elektromedicinskim uređajima. Kratica CE označava "Europsku sukladnost" i predstavlja usklađenost sa sigurnosnom direktivom EU. Potonji osigurava da je proizvod prošao ad hoc testove i da se stoga može distribuirati bilo gdje unutar Europske unije i Europskog gospodarskog prostora.
Što možete očekivati od Triangela?
1. Osnovni dijelovi našeg stroja su iz SAD-a, standardi i zahtjevi za sve komponente i materijale medicinske opreme vrlo su jasni. Ključne komponente kao što su sklopni izvori napajanja, prekidači za hitno isključivanje, prekidači s ključem, laseri itd. moraju biti u skladu s medicinskim standardima. Opća laserska oprema ne mora ispunjavati ove zahtjevne standarde, pa je cijena puno niža.
2. Klinička obuka i podrška
Imamo velik broj distributera, liječnika i kliničkih profesora diljemsvijetu, koji će osigurati da kada kupite TRIANGEL proizvode, imate višeklinička rješenja, procese i tehničku podršku, čineći vašu operaciju lakšom i glatkomučinkovitije.
3. Jamstvo i postprodaja
Očekivani radni vijek proizvoda nije kraći od 5-8 godina ovisno o medicinskom uređaju.Unutar 18 mjeseci jamstvenog roka, ako nije oštećen ljudskim faktorom, naša tvrtka će pružiti besplatnu uslugu nakon prodaje.
Vrijeme objave: 12. ožujka 2025