TRIANGEL je proizvođač, a ne posrednik
1. Mi smoprofesionalni proizvođač medicinske laserske opreme, naš endolaser s dvostrukom valnom duljinom 980nm 1470nm dobio je certifikat Američke agencije za hranu i lijekove (FDA)FDA) certifikaciju medicinskih proizvoda.
✅Uprava za hranu i lijekove (FDA) je američko tijelo odgovorno za zaštitu javnog zdravlja, osiguravajući sigurnost različitih kategorija proizvoda kao što su lijekovi, prehrambeni proizvodi, medicinski uređaji, kozmetika i proizvodi koji emitiraju zračenje (...). FDA također upozorava zdravstvene djelatnike i javnost (ako je potrebno) kada se pojave problemi s uređajima kako bi se osigurala njihova pravilna upotreba te zdravlje i sigurnost pacijenata.
Naš laserski uređaj s dvostrukom valnom duljinom 980nm i 1470nm ima FDA certifikat, što jamči kvalitetu i pouzdanost TRIANGEL proizvoda diljem svijeta.
2. Naša proizvodnja i izrada strogo su u skladu s kineskim sustavom upravljanja kvalitetom medicinskih uređaja iISO13485(nije ISO9001, 9001 nije obvezni sustav upravljanja) sustav kvalitete medicinskih proizvoda i posvećeni smo pružanju korisnicima legalnih, usklađenih, sigurnih i učinkovitih proizvoda.
✅ISO certifikati predstavljaju važan alat za dokazivanje usklađenosti sustava upravljanja poslovnim procesima sa standardima definiranim tehničkim standardima.
ISO 13485 je umjesto toga certifikat kvalitete koji se odnosi isključivo na medicinske uređaje, u skladu sa zahtjevima i propisima Europske unije. Certificira sposobnost tvrtke da pruža medicinske uređaje i srodne usluge koje su u skladu sa zahtjevima kupaca i obveznim propisima.
3. Sigurnost nam je na prvom mjestu. Svakodnevno u Triangelu koračamo putem prema sigurnosti naših uređaja, poštujući certifikate koje zahtijevaju zakoni o elektromedicinskim uređajima. Kratica CE označava "europsku sukladnost" i predstavlja usklađenost s EU direktivom o sigurnosti. Potonja osigurava da je proizvod prošao ad hoc testove i da se stoga može distribuirati bilo gdje unutar Europske unije i Europskog gospodarskog prostora.
Što možete očekivati od Triangela?
1. Glavni dijelovi našeg stroja dolaze iz SAD-a, standardi i zahtjevi za sve komponente i materijale medicinske opreme vrlo su jasni. Ključne komponente poput prekidača za napajanje, prekidača za hitno zaustavljanje, ključnih prekidača, lasera itd. moraju biti u skladu s medicinskim standardima. Opća laserska oprema ne mora zadovoljavati ove zahtjevne standarde, pa je cijena znatno niža.
2. Klinička obuka i podrška
Imamo veliki broj distributera, liječnika i kliničkih profesora diljemsvijeta, što će osigurati da ćete prilikom kupnje TRIANGEL proizvoda imati višeklinička rješenja, procesi i tehnička podrška, čineći vašu operaciju glatkijom iučinkovitiji.
3. Jamstvo i postprodajna usluga
Očekivani vijek trajanja proizvoda je najmanje 5-8 godina, ovisno o medicinskom uređaju.Unutar jamstvenog roka od 18 mjeseci, ako proizvod nije oštećen ljudskim faktorima, naša tvrtka će pružiti besplatnu postprodajnu uslugu.
Vrijeme objave: 12. ožujka 2025.